SOTROVIMAB

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), en conjunto con el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), sesionó el día lunes 05 de abril de 2021, sobre el medicamento Sotrovimab.

La molécula a consideración de opinión fue el medicamento Sotrovimab, presentado por GlaxoSmithKline, S.A de C.V.

Cofepris informa que el medicamento Sotrovimab recibió una opinión no favorable por parte de las y los expertos para el tratamiento de pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), por lo que se le solicitó al fabricante presentar más evidencia científica ante el CMN y SEPB.

Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto.