Modificación en el Reglamento de Insumos para la Salud
- Farmacovigilancia DH Farmacéutica
- 9 abr 2021
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En la reunión virtual entre el titular de #COFEPRIS, Alejandro Svarch y representantes de la industria farmacéutica, celebrada el día 08 de abril de 2021, se presentó el proyecto ante la Comisión Nacional de Mejora Regulatoria, en el cual se plantea la modificación del Reglamento de Insumos para la Salud, para fortalecer la vigilancia y regresar a los registros sanitarios de medicamentos con vigencia indefinida.
Se plantea que los registros sanitarios se renueven por una sola ocasión, cinco años después de haber obtenido el registro y a partir de ahí la vigencia será indefinida, salvo que la autoridad sanitaria solicite al fabricante una nueva revisión por cuestiones de farmacovigilancia o tecnovigilancia. Esta medida aplica para productos alopáticos, herbolarios y biotecnológicos.

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