MIRTAZAPINA Y DIAZEPAM/TRAMADOL/PARACETAMOL

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sesionó el día 29 de abril de 2021, sobre los medicamentos Mirtazapina y la combinación Diazepam / Tramadol / Paracetamol.

El primer medicamento a consideración de opinión fue la combinación de los medicamentos Diazepam / Tramadol / Paracetamol, presentado por Laboratorios Silanes, S.A de C.V.

Cofepris informa que la combinación de los medicamentos Diazepam / Tramadol / Paracetamol recibió una opinión no favorable por parte de las y los expertos para la indicación terapéutica de dolor agudo y dolor acompañado de contractura muscular.

Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, necesario al considerar un producto, por lo que se solicitó al laboratorio información adicional.

La segunda molécula a consideración de opinión fue el medicamento Mirtazapina presentado por Zydus Pharmaceuticals México, S.A. de C.V.

Cofepris informa que el medicamento Mirtazapina recibió una opinión favorable por unanimidad por parte de las y los expertos para la inclusión de la concentración de 7.5mg.