Clorhidrato de Labetalol, Rivaroxabán y la combinación Lercanidipino / Hidroclorotiazida

49° Sesión Extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas.

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sesionó el día martes 30 de marzo de 2021, sobre los medicamentos Clorhidrato de Labetalol, Rivaroxabán y la combinación Lercanidipino / Hidroclorotiazida.

Cofepris informa que la combinación de los medicamentos Lercanidipino / Hidroclorotiazida recibió una opinión favorable unánime por parte de las y los expertos para su uso en el tratamiento de la hipertensión, misma que deberá presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.

El medicamento Clorhidrato de Labetalol recibió una opinión favorable unánime por parte de las y los expertos para la ampliación de indicación terapéutica para el tratamiento de la hipertensión grave, como anestésico y para episodios hipertensivos tras infarto agudo de miocardio, misma que deberá presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.

La tercera molécula a consideración de opinión fue el medicamento Rivaroxabán, presentado por Bayer de México, S.A de C.V.

Cofepris informa que el medicamento Rivaroxabán recibió una opinión favorable por parte de la mayoría de las y los expertos para la adición de indicación terapéutica para el tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y la prevención del TEV, misma que deberá presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.

La molécula Finerenona también fue discutida por el CMN, sin embargo, a petición de las y los expertos, el fabricante Bayer de México, S.A. de C.V., deberá proporcionar información adicional para su consideración.