CERTIFICADOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS

El día 06 de mayo COFEPRIS a través de un comunicado de prensa anuncio los nuevos criterios internos de evaluación para los Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos, con la finalidad de agilizar procesos y reducir requisitos burocráticos.

Además, promueve la innovación y la cooperación internacional con otros países con agencias reguladoras nivel IV, que es el máximo nivel reconocido por la OPS, mismo que ya ostenta la COFEPRIS.

Al entrar en funcionamiento estos nuevos lineamientos, esta autoridad sanitaria también acreditará como válidos los CBPF expedidos por agencias reconocidas como nivel IV por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), así como autoridades en el listado de “Autoridades Reguladoras Estrictas” de la Organización Mundial de la Salud (OMS); en tanto, para los productos de fabricación nacional, el CBPF continuará siendo emitido por la COFEPRIS.