CASIRIVIMAB E IMDEVIMAB

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), en conjunto con el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), sesionó el dìa viernes 23 de abril de 2021.

La molécula a consideración de opinión para uso de emergencia fue el medicamento Casirivimab e Imdevimab presentado por Productos Roche, S.A de C.V.

Cofepris informa que el medicamento Casirivimab e Imdevimab recibió una opinión no favorable por parte de las y los expertos para uso de emergencia para el tratamiento de la enfermedad coronavirus 2019 (COVID-19).

Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, necesario al considerar un producto, por lo que se solicitó al laboratorio información adicional.